Engineering
Ich biete Ihnen ein umfassendes Spektrum an Qualifizierungs- und Validierungsleistungen innerhalb des Produktionsumfeldes. Das von mir angebotene modulare Dienstleistungskonzept reicht dabei von der Erstellung eines anforderungsgerechten Projektkonzepts bis hin zur Umsetzung in die Praxis. Änderungen und Neuerungen an Einrichtungen, Ausrüstung und Prozessen, die die Produktqualität beeinflussen können, sollten validiert werde. Hierzu dient ein anforderungsgerechtes Projektkonzept.
Quality & Compliance
Ich biete Ihnen umfassende Unterstützung bei der Implementierung, Verbesserung und Aufrechterhaltung Ihres Qualitätsmanagementsystems. Unternehmen der Pharma, Biotech aber auch Medizintechnik stehen immer komplexeren und vielfältigeren behördlichen Anforderungen gegenüber. Um diesen sich ständig verändernden Rahmenbedingungen adäquat zu begegnen, bedarf es einem angemessenem und gut funktionsfähigem Qualitätsmanagement, Prozessmanagement aber auch Kontrollsystem sowie Risikomanagement.
Lager & Logistik
Ich biete Ihnen umfassende Unterstützung bei Qualifizierung Ihrer Packmittel sowie bei der Planung und Durchführung Ihrer Transportvalidierung. Geeignete Transportbehältnisse sind eine wichtige Voraussetzung dafür, dass Arzneimittel, Halbfertigprodukte und Bulkware in unveränderter Qualität den Empfänger erreichen. Ich unterstütze Sie gerne bei der Durchführung der Qualifizierung von Transport-/ Lagerverpackungen sowie deren Dokumentation.
Learning & Training
Ich biete Ihnen eine praxisbezogene Vermittlung von Schulungsinhalten zu allen von mir angebotenen Dienstleistungen in den Bereichen Engineering, Quality & Compliance und Lager & Logistik sowohl als Inhouse- Schulung im Unternehmen, wie auch für externe Bildungsträger (u.a. Universitäten, Hochschulen & Berufsschulen). GMP-Schulungen, individuell auf ihren Bedarf zugeschnitten. Alle angebotenen Schulungen sind aufgrund meiner langjährigen&praktischen Erfahrung so konzipiert, die Inhalte einfach und verständlich zu vermitteln.
